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    金賽藥業注射用金納單抗臨床試驗申請獲批

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    金賽藥業注射用金納單抗臨床試驗申請獲批

    • 發布時間:2023-05-26
    • 訪問量:

    【概要描述】   近日,金賽藥業收到國家藥監局關于注射用金納單抗的《藥物臨床試驗批準通知書》。    經審查,2023年3月20日受理的注射用金納單抗臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求,同意本品開展用于結締組織病相關的間質性? ? ? ? ? 肺病(CTD-ILD)的臨床試驗。    間質性肺病是結締組織病患者的常見肺部并發癥,目前臨床治療主要是減輕癥狀和降低死亡風險,治療手段有限。注射用金納單抗是? ? ? ? ?一種抗白介素1-β全人源單克隆抗體,臨床前研究表明,注射用金納單抗能快速起效并可長期維持療效,延緩肺纖維化進程。    目前,金賽藥業注射用金納單抗已有痛風性關節炎適應癥、全身型幼年特發性關節炎適應癥等處于臨床研究階段,本適應癥的開發將? ? ? ? ? 進一步拓展注射用金納單抗的臨床應用。

    金賽藥業注射用金納單抗臨床試驗申請獲批

    【概要描述】   近日,金賽藥業收到國家藥監局關于注射用金納單抗的《藥物臨床試驗批準通知書》。
       經審查,2023年3月20日受理的注射用金納單抗臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求,同意本品開展用于結締組織病相關的間質性? ? ? ? ? 肺病(CTD-ILD)的臨床試驗。
       間質性肺病是結締組織病患者的常見肺部并發癥,目前臨床治療主要是減輕癥狀和降低死亡風險,治療手段有限。注射用金納單抗是? ? ? ? ?一種抗白介素1-β全人源單克隆抗體,臨床前研究表明,注射用金納單抗能快速起效并可長期維持療效,延緩肺纖維化進程。
       目前,金賽藥業注射用金納單抗已有痛風性關節炎適應癥、全身型幼年特發性關節炎適應癥等處于臨床研究階段,本適應癥的開發將? ? ? ? ? 進一步拓展注射用金納單抗的臨床應用。

    • 發布時間:2023-05-26
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       近日,金賽藥業收到國家藥監局關于注射用金納單抗的《藥物臨床試驗批準通知書》。
       經審查,2023年3月20日受理的注射用金納單抗臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求,同意本品開展用于結締組織病相關的間質性          肺病(CTD-ILD)的臨床試驗。
       間質性肺病是結締組織病患者的常見肺部并發癥,目前臨床治療主要是減輕癥狀和降低死亡風險,治療手段有限。注射用金納單抗是         一種抗白介素1-β全人源單克隆抗體,臨床前研究表明,注射用金納單抗能快速起效并可長期維持療效,延緩肺纖維化進程。
       目前,金賽藥業注射用金納單抗已有痛風性關節炎適應癥、全身型幼年特發性關節炎適應癥等處于臨床研究階段,本適應癥的開發將          進一步拓展注射用金納單抗的臨床應用。

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